細胞銀行 (間質幹細胞&CIK免疫細胞)

研發項目精準醫療檢測與再生醫學

細胞銀行

再生醫學是21世紀的醫學潮流，其中最重要的細胞治療，就是利用活細胞來治療疾病。因此細胞是珍貴的生物資源，必須要妥善保存，作為未來醫療使用。光晟因應此一趨勢成立細胞銀行，保存人體珍貴的免疫細胞與幹細胞。

免疫細胞：是免疫系統中對抗外來病原微生物以及癌細胞的尖兵。免疫細胞治療是利用體外培養的方式大量擴增免疫細胞，回輸到病人體內的一種被動免疫療法。可用於感染性疾病以及癌症免疫療法。

價值一間質幹細胞

是身體中具有修復能力的細胞，能夠分化成多種細胞種類，取代老化或死亡的細胞，分泌生長因子以及抑制發炎反應等機制，來修補組織器官的損傷，延遲機能正常運作，延緩老化。用於再生醫療。

價值二 CIK免疫細胞

細胞激素誘導殺手細胞(Cytokine induced killer cell, 簡稱CIK)，這種細胞本來即存在於周邊血中，它是活化的T淋巴細胞且同時兼具自然殺手細胞的特性，根據過去的研究它對於癌細胞具有殺滅的作用。它在周邊血中所占的比例較少，約占周邊血單核球的2%。自體CIK免疫細胞療法是從病患靜脈抽血50ml，分離周邊血單核球後進行體外培養，利用細胞激素刺激CIK細胞分裂生長，使數量增加以強化其癌細胞毒殺能力。再經由靜脈點滴注射回病患體內，達到癌症輔助治療目的。

幹細胞是原始且尚未分化的細胞，可不斷地自我再生，同時仍保有分化成各種類型細胞的能力。研究也發現尚未分化的幹細胞可在體內修復受損細胞或組織，是再生醫學中重要的一環。

九禾細胞實驗室成功案例

楊o芳，女性

2017/3/3

診斷為彌漫性大B細胞淋巴瘤，左顎齒齦腫瘤切片以免疫組織染色法確認CD20(+)。

2017/12/11

PET-CT檢查發現淋巴瘤擴散到多處淋巴結、骨頭、兩側肺、肝臟、脾臟、胰臟、腹膜等。

醫師建議使用Anti-CD20單株抗體藥物Rituximab (莫須瘤Mabthera®)合併CIK免疫細胞治療(20億細胞)，透過恩慈申請執行回輸治療，分別於兩次回輸治療後與完成恩慈療程後進行PET-CT檢測，結果顯示腫瘤大幅減少，特別是在肝臟、脾臟、腹腔、骨頭等部位獲得顯著改善，病患活動力增加及疲憊感顯著改善。

一、幹細胞儲存服務比較

臍帶間質幹細胞銀行 存您的健康再生基金

間質幹細胞才是組織再生的關鍵！

間質幹細胞可以來自臍帶、臍帶血、骨髓、脂肪、牙髓等，它可分化成多種具有特定功能的細胞（如骨骼、脂肪、肌肉、神經等），醫學上可應用於細胞組織的再生與修復。

為什麼要存臍帶？

臍帶富含人體組織中最年輕的成體幹細胞，其複製能力高於其他間質幹細胞。臍帶間質幹細胞可分化為神經、硬骨、軟骨、肌肉、脂肪、肝臟、胰臟等細胞，是目前極具潛力的再生醫學材料。

臍帶間質幹細胞銀行與一般臍帶血銀行有何不同？

	臍帶間質幹細胞	臍帶血銀行
間質幹細胞萃取成功率	100%	10%
增生能力	14天後長滿	14天後無增生
分化能力	神經、心肌、硬骨、軟骨、韌帶、肝細胞、皮膚、脂肪等	各種血球細胞
臨床應用	新生兒缺氧缺血腦病變、心肌梗塞、糖尿病、中風、退化性關節炎、小腦萎縮症、漸凍人、失智症、再生不良性貧血、腎臟病、風濕性關節炎、紅斑性狼瘡、肌肉萎縮症、肝硬化	血液型疾病、代謝異常

間質幹細胞越年輕活性越好！

二、KA-CIK(Kinetic amplification-CIK)動態擴增培養技術

KA-CIK(Kinetic amplification-CIK)動態擴增培養技術

KA-CIK免疫細胞療法是從病患靜脈抽血，分離外周血單核球後進行體外培養，利用獨特3D立體懸浮動態技術，模擬人體循環狀態，提供流體切應力、提升營養物質擴散速率及氣體交換頻率，最終得以在特定時間內達成CIK產量數倍提升，使數量倍增以強化其癌細胞毒殺能力，其產量可高於一般培養法達500%，大幅提高治療效率。

▲ KA-NK基礎原理(A)及產量提升資料(B)

▲ 培養第0天(A)培養第14天(B)免疫細胞分化成熟

細胞實驗室獲國際認證

為了確保CIK療法的安全性與品質，特別設立符合PICS/GMP規範的細胞實驗室。在正壓無塵實驗室中進行，所有制造流程皆於Class II生物操作櫃完成。製造流程包括外周血液單核球分離、細胞刺激與培養、細胞收集、細胞製劑包裝與品管。檢體嚴格篩選，採取血液時必需先進行傳染病篩檢(包含B型肝炎、C型肝炎、HIV、HTLV I & II、及梅毒)。採血過程中嚴格遵守無菌操作。KA-CIK細胞製劑所使用之試劑採用臨床等級或是GMP等級，也不使用動物來源試劑，以避免對人體產生不良影響。

GTP實驗室設立於2010年，並於2015通過台灣食品藥物管理署查核，可執行臨床試驗。
KA-CIK品管實驗室檢測專案通過ISO 17025認證，此認證為國際標準，與歐洲及美國實驗室認證標準一致。KA-CIK細胞製劑之中間產品及終產品需經過品管實驗室之微生物污染管制，包括無菌測試(包括好氧菌與厭氧菌培養)，黴漿菌試驗與內毒素試驗。不僅培養過程經過多次品管檢驗，放行前，本品保品管系統在無菌測試專案引進微生物螢光偵測系統BACTEC FX，該系統獲FDA核准，作為放行快篩的檢測。品管要求高標準。